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?近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的《藥品注冊證書》,獲批規格為20ml:0.2g。這是公司首個獲批上市的乳劑產品,按照新注冊分類獲批,視同通過一致性評價。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種短效靜脈用全身麻醉劑,該產品主要用途有:成人和1個月以上兒童的全身麻醉誘導和維持;成人和1個月以上兒童診斷性操作和手術過程中的鎮靜,可單獨使用也可與局部麻醉或區域麻醉聯用;16歲以上重癥監護患者輔助通氣治療時的鎮靜。該產品具有良好的肝臟耐受性,能更好促進蛋白質合成,維持正常免疫功能,并且起效快、誘導平穩、消除迅速、副反應少,同時可有效減輕注射疼痛,臨床應用前景更為廣泛。本品的順利獲批對豐富公司產品線,提升市場競爭力有重要的意義,同時也給其它在研乳劑提供了研發方向。公司將繼續致力產品開發,形成更豐富的乳劑產品線,為患者及醫生提供更多的用藥選擇。