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近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的煙酸緩釋片《藥品注冊證書》,該產(chǎn)品按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價,系國內(nèi)首家過評。
隨著人們生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)改變及生活節(jié)奏加快、壓力增加,高血壓、高血脂(血脂異常)、高血糖等“三高”人群越來越多,同時患者群呈現(xiàn)出年輕化的趨勢。
宜昌人福藥業(yè)本次獲批的煙酸緩釋片適用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者,以降低低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、載脂蛋白和甘油三酯水平,同時可升高高密度脂蛋白膽固醇水平。該產(chǎn)品為宜昌人福藥業(yè)中美雙報品種,已于2019年6月10日獲得美國FDA批準。
煙酸緩釋片獲批,進一步豐富了公司在心血管和消化代謝治療領(lǐng)域產(chǎn)品線。