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近日,湖北葛店人福藥用輔料突破新型佐劑中關鍵組分和疫苗佐劑的生產工藝,成功制備出含有角鯊烯和生育酚的RFH02A和RFH02B,并實現商業化生產和銷售。新型佐劑的各個組分均由公司自行生產、申報,標志著公司已擁有各個組分和佐劑復配的核心技術。其中關鍵物料角鯊烯和聚山梨酯80(II)已在CDE取得登記號,并取得FDA的DMF號,產品質量可滿足中美歐相關質量標準。角鯊烯又名三十碳六烯,是一種可生物降解/生物相容性油,主要來源有動物源、植物源、微生物發酵提取等。目前疫苗佐劑中的角鯊烯主要是動物源,可能會含有多種病
近日,湖北葛店人福藥用輔料克服傳統白油佐劑的缺點,成功開發出對標ISA201佐劑的RFA01佐劑。公司不僅擁有RFA01佐劑自主知識產權的特有配方,表面活性劑等核心成分均自產,而且原料采用高精準度工藝參數和高純度組分合成控制技術,GMP條件下生產采用先進的自乳化技術,可確保安全性和批間一致性。動物疫苗佐劑包括鋁佐劑、乳液佐劑、皂苷佐劑等,其中基于白油基質的含油乳液佐劑在滅活動物疫苗中應用最為廣泛,但存在粘度高不易注射、刺激性大、安全性差等缺點。此外,傳統白油佐劑在疫苗生產中需要使用高速剪切或高壓均質設備,
8月5日至7日,2022年世界大健康博覽會在武漢國際博覽中心開幕,近千家企業線上、線下同步參展,集中展示世界大健康領域最前沿的新產品、新技術、新成果。人福醫藥攜自主研發的化學1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖和注射用磷丙泊酚二鈉現場參展。展會期間,湖北省副省長楊云彥、楚商聯合會秘書長蹇宏一行為公司頒發展會“特別貢獻獎”。健博會現場,還同步舉行了2022世界大健康博覽會云上新品發布會暨“健康黃鶴獎—2022世界大健康博覽會創新產品大獎”評選活動,重點表彰
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊證書》,批準新增一項適應癥:支氣管鏡診療鎮靜。這也是該產品獲批的第三項適應癥。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業研發的首個1類新藥,該產品為新型苯二氮?類藥物,作用于中樞GABAa受體,通過增加氯離子內流,使得通道開放,引起神經細胞膜超極化,從而抑制神經元活動,產生鎮靜作用。臨床研究結果證明,與同類產品相比,苯磺酸瑞馬唑侖具有水溶性和消除半衰期短的特點,起效更快,鎮靜效應持續時間短,并減少了藥物之間的相互作用,具有更高的臨床安
近日,在新疆維吾爾自治區科技廳組織開展的“科技助力經濟2020”重點專項驗收會上,新疆維藥承擔國家科技部“科技助力經濟2020”重點專項——維吾爾藥“石榴補血糖漿”技術與產業化提升及扶貧示范推廣項目順利通過驗收。本項目通過開展石榴補血糖漿物質基礎研究結合藥理藥效研究探索成分與作用機制,解決民族藥生產過程中的關鍵技術問題,為臨床用藥提供科學依據;利用指紋圖譜技術提升產品質量標準,形成公司質量內控標準;開展定量包裝
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的RFUS-144注射液《藥物臨床試驗批準通知書》,該產品為公司自主開發的新分子實體藥物,注冊分類為化藥1類。國內外市場顯示,阿片類藥物在鎮痛領域有著不可替代的作用,全球范圍內的鎮痛產品多為作用于μ阿片受體的藥物。RFUS-144為外周k阿片受體的選擇性激動劑,主要用于急慢性疼痛、瘙癢癥的治療,國內尚無同品種上市。非臨床研究數據證實其具有高親和性與高選擇性,鎮痛效果確切,兼具良好的安全性與耐受性,無成癮、心臟、呼吸抑制等不良反應。在收到上述藥物臨床試驗通知
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產的《受理通知書》,該產品為公司獨立研發的化藥3類藥,為國內首仿,此次申報生產的規格為:4mg、8mg、32mg。鹽酸氫嗎啡酮為半合成嗎啡衍生物,通過與中樞神經系統中的μ-受體結合后產生鎮痛作用,口服氫嗎啡酮效力約為嗎啡的5倍。其主要代謝產物無活性,瘙癢和惡心發生率少于嗎啡,臨床適用于慢性疼痛以及癌癥疼痛的長期治療。目前國內僅有宜昌人福藥業同品種注射液獲批上市,暫無口服劑型上市銷售。本次申報生產的緩釋劑型利用口服滲透泵技術,具有效
7月12日,在米內網2022米思會現場,2021年度中國醫藥工業百強系列榜單正式發布。榜單分為“中國化藥企業TOP100排行榜”“中國中藥企業TOP100排行榜”等5大子榜單,人福醫藥集團位列中國化藥企業TOP100排行榜第13位。本次百強榜單評選,米內網依托在中國獨家開發運行多年的三大終端六大市場終端格局數據庫,針對醫藥工業企業,從企業的創新驅動力和專業推廣力兩大最重要的維度進行評判,得到了專業研究機構、行業專家學者、企業家及行業同仁的高度關注和積極參與。
近日,宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準注射用苯磺酸瑞馬唑侖新增規格50mg(按C21H19BrN4O2計)。注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福藥業聯合德國PAION公司共同開發的1類新藥,于2020年7月獲批上市,一舉打破了國內外臨床鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面。該產品為新型苯二氮?類藥物,屬超短效GABAa受體激動劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點,臨床可用于程序鎮靜、全麻誘導和維持、ICU病人鎮靜。研究結果證明,與咪達唑侖相比,苯磺酸瑞馬唑侖起效迅速,